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本检测通过免疫组化技术,定量检测肿瘤组织中程序性死亡配体1、E1L3N克隆号抗体的染色结果,即PD-L1 (22C3 pharmDx) 蛋白的表达水平。检测覆盖经病理评估的肿瘤细胞膜上的PD-L1蛋白表达,通过特定抗体与PD-L1蛋白结合并经显色系统放大信号,在光学显微镜下评估肿瘤阳性比例分数,其结果以TPS(肿瘤细胞阳性比例分数)形式报告。该检测严格遵循伴随诊断试剂盒的操作流程与判读标准。
组织样本需为经10%中性缓冲福尔马林规范固定的石蜡包埋块或切片。切片应贴附于防脱载玻片上,常温干燥储存与运输,避免高温、潮湿及强光。样本应附有详细的病理报告,注明肿瘤类型、细胞含量(建议肿瘤细胞占比>20%)及固定时间。样本在常温下可长期稳定保存。